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                國家藥監局關於試點啟用醫卐療器械電子註冊證的

                時間:2020-10-27 15:29來源:未知 作者:ruichao 點擊:

                國家藥監局關於試點啟用醫療器械電子㊣註冊證的公告(2020年 第117號)

                 為貫徹落實國務院關於深化“放管服”改革、優化營商環境、推進“互聯網+政務服務”工作的重要決策部署,為企業提供更加高效便捷的政務服務,經研究決定,自2020年10月19日起,試點啟用醫療器械電子註冊證。現將有關事項公告如下:
                  一、試點時間為2020年10月19日至2021年8月31日。
                  二、試點發放範圍為自公告之日起新批準的國產第三類、進口第二、三類首次註冊的醫療器械註冊證,註冊變更與延續註冊將視情況逐步發放。
                  三、試點期間,醫療器械電子註冊證與紙☆質醫療器械註冊證同步發放。醫∩療器械電子註冊證與紙質醫療器械註冊證具有同等法律效力。
                  四、醫療器械電子註冊證不包含本產品技術要求。
                  五、企業須先行在國家藥監局網上辦事大廳註冊並實名認證,方可進入↘網上辦事大廳“我的證照”欄目,查看下載醫療器械電子註冊證。也可登錄“中國藥監APP”,查看醫√療器械電子註冊證。                       

                     特此公告。


                                                                                      國家藥監局
                                                                               2020年10月16日

                 
                 

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